博銳生物SIRPα單抗在美國獲批臨床
10月7日，博銳生物宣布，其自主開發(fā)的SIRPα單抗BR105注射液的臨床試驗申請獲得美國FDA批準(zhǔn)，這是該公司一個獲得FDA批準(zhǔn)臨床試驗的項目。此前，BR105注射液已在中國獲批臨床試驗。
靶向CD47/SIRPα藥物的有效性在多種腫瘤模型上已得到證實。臨床研究表明，靶向CD47/SIRPα信號通路可能具有廣譜的抗腫瘤活性，其適應(yīng)癥包括各種血液瘤和實體瘤。目前，CD47/SIRPα靶向療法已在急性髓系白血病、淋巴瘤、頭頸鱗狀細胞癌、胃癌等腫瘤上顯示了積極的療效。
據(jù)博銳生物新聞稿介紹，與CD47相比，SIRPα表達更為特異。此外，CD47可與其它蛋白如TSP-1、SIRPγ等相互作用，參與的信號通路更為復(fù)雜，相應(yīng)的靶向治療方案有更多的風(fēng)險考慮點。因此，開發(fā)SIRPα抗體阻斷CD47/SIRPα信號通路是腫瘤藥物開發(fā)更有效的策略。截至目前，全球范圍內(nèi)尚無靶向SIRPα的單克隆抗體上市。
BR105注射液正是一款靶向SIRPα的人源化單克隆抗體，能夠識別SIRPα的常見基因型（V1、V2、V8），并阻斷SIRPα與其配體CD47的相互作用，解除“別吃我”信號，激活巨噬細胞發(fā)揮腫瘤吞噬作用，實現(xiàn)抗腫瘤免疫治療。此外，通過靶向SIRPα抑制CD47/SIRPα信號通路，BR105也有望具有更好的安全性。
博銳生物首席醫(yī)學(xué)官朱偉博士表示，基于公司創(chuàng)新藥的全球化戰(zhàn)略布局，BR105注射液作為公司一個獲FDA批準(zhǔn)臨床試驗的項目，標(biāo)志著博銳生物邁出了關(guān)鍵踏實的一步。博銳生物在創(chuàng)新方面持續(xù)進行大量投入，搭建豐富的創(chuàng)新生物藥管線。他們期待這些管線及BR105在未來能夠轉(zhuǎn)化為自身免疫及腫瘤免疫領(lǐng)域的創(chuàng)新療法，惠及越來越多海內(nèi)外患者。
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