每天一次,不含激素!兒童斑塊狀銀屑病迎來新療法
銀屑病是一種常見皮膚病,約有90%的患者為斑塊狀銀屑病,臨床特征為皮膚隆起、發(fā)紅,上覆一層銀色或白色鱗屑。
它可以出現(xiàn)在身體的任何部位,包括頭皮、膝蓋、肘部、軀干和四肢。
銀屑病患者會經(jīng)常出現(xiàn)瘙癢癥狀,并伴有疼痛感。
目前的優(yōu)選療法為外用局部療法,然而許多外用療法在療效和副作用方面仍然存在多種缺陷。
近日,美國FDA已批準Zoryve(0.3%羅氟司特乳膏)的補充新藥申請,用于治療6~11歲兒童斑塊狀銀屑病。
Zoryve是一款每日一次、無類固醇乳膏,屬于下一代4型磷酸雙酯酶(PDE4)抑制劑療法。PDE4是一種細胞內(nèi)蛋白酶,可增加促炎介質(zhì)的生成并減少抗炎介質(zhì)的生成,與廣泛的炎癥性疾病有關。
此次批準主要是基于一項開放標簽、較大劑量臨床試驗的積極數(shù)據(jù)。
該研究共納入20名6~11歲斑塊狀銀屑病患者,評估了Zoryve(每日1次,持續(xù)治療4周)的藥代動力學和安全性。
結果顯示:
Zoryve藥代動力學、安全性、耐受性和療效數(shù)據(jù)與成人DERMIS-1和DERMIS-2關鍵3期試驗的數(shù)據(jù)基本一致。
“ 這是一種改良型新藥,可快速吸收且不會破壞皮膚屏障,是一種非常良性的療法,可滿足小兒斑塊狀銀屑病患者的治療需求?!?/span>
注:2022年7月,美國FDA批準Zoryve上市,用于治療12歲以上斑塊狀銀屑病患者。
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