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- 按疾病分類
  
  降血脂新藥「佩瑪貝特」申報上市
  
  2023-10-19 來源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  10月19日，CDE官網(wǎng)顯示，興和株式會社的佩瑪貝特片的上市申請獲受理，推測適應(yīng)癥為治療高脂血癥。
  
  佩瑪貝特是一種有效和選擇性的過氧化物酶體增殖物激活受體α（PPARα）調(diào)節(jié)劑，具有降低甘油三酯（TG）和升高高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）的作用。
  
  根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示，興和株式會社已在今年4月完成一項“評估佩瑪貝特在中國高TG低HDL-C患者中的有效性和安全性的III期研究”（CTR20211983），該研究共納入了353例血脂異常的中國患者。
  
  PROMINENT研究表明，與安慰劑相比，佩瑪貝特治療4個月時TG降低26.2%，HDL-C升高5.1%，而總膽固醇（TC）基本沒有變化。
  
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