顯著減少房顫患者出血事件!卒中預(yù)防新藥,有望改寫治療標準
心房顫動(房顫,AF)是常見的心律失常類型,影響全球約3350萬人,其中中國房顫患者就有超千萬人。
房顫的特征是心房的電活動混亂,導致心率不規(guī)則和高心率,房顫與卒中風險增加5倍相關(guān)。
當前的標準療法是處方抗凝劑,然而有40~60%的患者不愿或不適合接受口服抗凝劑治療。
這種抗凝血藥物在卒中預(yù)防中的使用不足,被認為是心血管患者面臨的較大公共衛(wèi)生問題之一。
近日,Abelacimab治療中至高卒中風險AF患者的II期臨床試驗(AZALEA-TIMI 71)達到主要終點。
與標準治療藥物相比,接受Abelacimab治療的患者大出血和臨床相關(guān)非大出血顯著降低。
Abelacimab是一種新型、高選擇性的全人源單克隆抗體,可將凝血因子XI鎖定在非活性狀態(tài),從而對凝血因子XI及其活化形式凝血因子XIa產(chǎn)生雙重抑制活性。
AZALEA-TIMI 71是一項隨機、活性對照臨床2期試驗,旨在評估Abelacimab(150mg/90mg)對比利伐沙班治療房顫的有效性和安全性。
共納入1287名有中度至高度卒中風險的房顫患者,試驗的主要終點為主要出血事件或臨床相關(guān)非主要出血事件的復合發(fā)生率。
結(jié)果顯示:
相比于利伐沙班,Abelacimab表現(xiàn)出了降低患者的出血事件發(fā)生率的壓倒性優(yōu)勢。
“ 與直接口服抗凝血劑相比,新療法是一款可有效減少大出血事件發(fā)生的凝血因子XI抑制劑,有望顯著降低患者出血事件發(fā)生率?!?/span>
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