一款IL-17A/F抗體藥獲批，治療中重度斑塊狀銀屑病
銀屑病是一種免疫介導的慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病，可導致皮膚細胞過度生成，從而引起發(fā)炎、鱗屑性斑塊，癥狀表現(xiàn)為發(fā)癢或疼痛。銀屑病中常見的分型為斑塊狀銀屑病，約占銀屑病的80%-90%。
據估計，全球有超過1.25億人患有該疾病，且有近1/4的患者屬于中、重度病例。除了影響身體健康外，該病也成為包括情緒健康、人際關系和日常生活的壓力源。
銀屑病的治療方法因疾病嚴重程度而異，輕度局限性銀屑病可單獨采取外用藥物治療。但外用藥停藥后病情易反復，且長期使用有安全性風險?；颊哓叫栊碌闹委熓侄?。
近日，美國FDA已批準Bimzelx（Bimekizumab）用于治療適合接受全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
Bimzelx是一種全人源化單抗，能夠強力并特異性地中和IL-17A和IL-17F。IL-17A在斑塊狀銀屑病、銀屑病關節(jié)炎和強直性脊柱炎的發(fā)病機理中起關鍵作用。
此次獲批是基于三項多中心、隨機、安慰劑對照3期試驗數據的支持，這些試驗評估了Bimzelx在1480例中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者中的療效和安全性。
所有研究均達到其共同主要終點和次要終點。
與對照組相比，Bimzelx組的患者在第16周獲得了更佳的皮損清除率。
1、皮損清除或幾乎清除：10名接受Bimzelx治療的患者中，超過8例在第16周達到PASI 90和IGA 0/1。
2、完全皮損清除：10名接受Bimzelx治療的患者中，約6例患者在第16周達到PASI 100。
3、緩解速度：Bimzelx組中10例患者中超過7例在單次給藥后第4周達到PASI 75。
4、維持緩解：第16周時使用Bimzelx達到臨床緩解患者的療效維持長達1年。
“ 這是一個獲批用以治療中重度斑塊狀銀屑病的白介素-17 A/F抑制劑。治療3年后，絕大多數患者的臨床緩解得以維持，將大大改善銀屑病患者的治療和生活質量。”
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