告別老花鏡！全球第二款老花眼滴眼液獲批上市
老花眼是一種常見的進行性眼科疾病，患者難以將近處物體聚焦到視網(wǎng)膜上，導(dǎo)致無法看清近距離物體。
據(jù)統(tǒng)計，老花眼影響全球近20億人，且多發(fā)生在40歲以后。
由于老花眼無法預(yù)防或者逆轉(zhuǎn)，大多數(shù)患者只能選擇佩戴老花鏡，但這對患者來說并不方便，急需更多的創(chuàng)新療法來改善現(xiàn)狀。
近日，美國FDA已批準(zhǔn)Qlosi（0.4%鹽酸毛果蕓香堿滴眼液）上市，用于治療成人老花眼。
Qlosi是一種不含防腐劑的毛果蕓香堿制劑，毛果蕓香堿是一種成熟的眼部護理治療藥物。它是通過調(diào)節(jié)瞳孔，產(chǎn)生“針孔效應(yīng)”并增加景深，從而改善近視力。
Qlosi可每日使用，或根據(jù)需要使用，每日至多2次。
此次批準(zhǔn)是基于3期臨床試驗NEAR-1和NEAR-2的結(jié)果，共納入613名45~64歲患者，每天接受2次Qlosi治療。
結(jié)果顯示：
1、在治療8天后，Qlosi達到了主要和關(guān)鍵次要終點，顯著提高了遠視力矯正下近距離視力（DCNVA）改善3行及以上的療效，且遠距離視力丟失少于1行。
2、在接受一劑治療1小時后，有40%的患者達到了3行及以上改善效果，在接受第二劑治療后患者比例增加到50%。
3、此外，在接受Qlosi治療的患者在第1至15天內(nèi)所有測量時間點均達到3行改善。
4、受試者較早在接受治療20分鐘后就可獲得視力改善，并且療效可持續(xù)長達8個小時。
“ 老花眼患者生活中除了佩戴老花眼鏡外，并無更多好的選擇。
新療法在兩項關(guān)鍵性3期臨床試驗中表現(xiàn)出良好的療效、安全性和耐受性，有望讓老花眼患者告別佩鏡帶來的苦惱。”
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