免疫療法聯(lián)合PARP抑制劑可降低子宮內(nèi)膜癌患者死亡風(fēng)險(xiǎn)
2023-10-25
來源：中國(guó)科學(xué)報(bào)
近日，2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)在西班牙馬德里開幕。在大會(huì)的論文報(bào)告會(huì)上公布了一項(xiàng)DUO-E III期臨床研究結(jié)果。結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，英飛凡（通用名：度伐利尤單抗）聯(lián)合利普卓（通用名：奧拉帕利）治療可降低晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者疾病進(jìn)展或?qū)⑺劳鲲L(fēng)險(xiǎn)分別降低45%和29%。該研究結(jié)果已同步在線發(fā)表于《臨床腫瘤學(xué)雜志》。
子宮內(nèi)膜癌癥是一種高度異質(zhì)性疾病，起源于子宮內(nèi)膜組織，常見于絕經(jīng)女性，平均確診年齡超過60歲。大多數(shù)子宮內(nèi)膜癌患者在確診時(shí)處于疾病的早期階段，病灶尚局限于子宮?；颊咄ǔ＝邮苁中g(shù)和/或放射治療，5年生存率很高（約95%）。晚期（III-IV期）患者的預(yù)后通常較差，5年生存率約為20%~30%。
DUO-E研究是一項(xiàng)三臂、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床研究，旨在評(píng)估新診斷的晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者中與單用鉑類化療相比，一線使用度伐利尤單抗加鉑類化療（卡鉑和紫杉醇）治療后度伐利尤單抗單藥或度伐利尤單抗加奧拉帕利作為維持治療的有效性。
錯(cuò)配修復(fù)功能正常（pMMR）患者的分析結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，度伐利尤單抗加奧拉帕利治療組和度伐利尤單抗治療組的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)分別降低了43%和23%。度伐利尤單抗加奧拉帕利治療組的中位PFS為15個(gè)月，對(duì)照組為9.7個(gè)月。
對(duì)錯(cuò)配修復(fù)功能缺陷（dMMR）患者的分析結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，度伐利尤單抗加奧拉帕利治療組和度伐利尤單抗治療組的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)都有類似降低分別降低了59%和58%。
中期總生存期（OS）數(shù)據(jù)顯示，在總體人群中，兩種治療方案都呈現(xiàn)出良好的趨勢(shì)。
美國(guó)得克薩斯大學(xué)MD 安德森癌癥中心婦科腫瘤學(xué)和生殖醫(yī)學(xué)教授、本研究的主要研究者 Shannon N. Westin表示：“這個(gè)結(jié)果首次顯示免疫療法與PARP抑制劑相結(jié)合為患者帶來顯著臨床改善的潛力，DUO-E研究的數(shù)據(jù)可能會(huì)為腫瘤學(xué)家提供開創(chuàng)性的途徑來提高子宮內(nèi)膜癌患者的治療效果。”
阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人Susan Galbraith表示：“大多數(shù)晚期子宮內(nèi)膜癌患者的治療選擇有限，尤其是那些錯(cuò)配修復(fù)功能正常的患者，這個(gè)情況多年來一直沒有改變。DUO-E研究數(shù)據(jù)顯示當(dāng)度伐利尤單抗和奧拉帕利聯(lián)用或單用度伐利尤單抗時(shí)有臨床意義的疾病改善?！?
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