強生HIV療法「利匹韋林注射液」在中國獲批
今日(10月24日),中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)新公示,強生(Johnson & Johnson)旗下強生創(chuàng)新制藥(Johnson & Johnson Innovative Medicine)提交的艾滋病新藥利匹韋林注射液的上市申請已正式獲得批準。此前,利匹韋林片劑已在中國獲批,用于治療成年HIV-1感染。
截圖來源:NMPA官網(wǎng)
根據(jù)強生創(chuàng)新制藥早期發(fā)布的新聞稿,利匹韋林是一種體積很小(25mg)的口服非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI),具有療效確切、安全性與耐受性良好的特點。2017年,利匹韋林片(英文商品名:Edurant)在中國獲批上市,與其它抗HIV藥物聯(lián)合使用,適用于治療開始時1型人類免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-1 RNA)低于或等于10萬拷貝/mL的HIV-1感染的初治患者(12歲及以上)。
公開資料顯示,利匹韋林注射液是一種長效注射混懸液,已在海外獲批上市(英文商品名:Rekambys),與卡替拉韋注射液聯(lián)合用于特定HIV-1感染成人患者。由利匹韋林注射液和卡替拉韋注射液組成的長效抗病毒療法,海外商品名為Cabenuva。其中,卡替拉韋注射液(cabotegravir)由葛蘭素史克(GSK)旗下ViiV Healthcare公司開發(fā),已于今年7月在中國獲批。
Cabenuva是一款長效注射療法,能將每日服藥改為每月一次或者每兩個月一次治療,這是HIV感染者治療領(lǐng)域的一項重大改變。該藥曾在美國獲批兩種給藥方案,其中,每月一次的給藥方案于2021年1月獲批,作為治療那些接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療后出現(xiàn)病毒學抑制的成人HIV-1感染患者的完整方案;每兩個月一次的給藥方案于2022年2月獲批,從而將用藥頻率減少至每年6次。
艾滋病是由于HIV感染引起的嚴重疾病,曾經(jīng)被認為是無藥可治的致命疾病。隨著上世紀末雞尾酒療法的建立,艾滋病已經(jīng)成為可控的慢性疾病。盡管目前的療法還不能夠完全治愈HIV感染,但可以顯著降低患者體內(nèi)病毒數(shù)量,維持患者免疫功能,并且防止HIV病毒傳播。通過抗病毒療法的治療,艾滋病患者能夠達到與普通人相當?shù)念A期壽命。
希望此次利匹韋林的注射液劑型在中國獲批,能夠為更多患者帶來新的治療選擇。
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