期待！NASH患者有望迎來一款特效藥
脂肪肝正成為我國常見的肝病，其中非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)疾病譜中的進(jìn)展形式，是造成肝硬化的主因之一。NASH患者在10年內(nèi)發(fā)生肝硬化的概率高達(dá)15~25%。
我國肝病患者人數(shù)約有4億人，其中NASH患者約有5千萬人。
目前，臨床上對NASH肝纖維化還未有獲批的療法，患者亟需特效療法。
近日，美國FDA已授予Resmetirom優(yōu)先審評資格，用于治療伴有肝纖維化的NASH成人患者。
Resmetirom是一款甲狀腺激素受體(THR)-β口服選擇性激動劑。THR-β在肝臟中高度表達(dá)，通過促進(jìn)脂肪酸的分解和刺激線粒體的生物發(fā)生，THRβ有助于減少脂肪毒性并改善肝功能，進(jìn)而減少肝臟脂肪。
Resmetirom具有高選擇性，能夠避免激活介導(dǎo)肝臟外(包括心臟和骨骼)甲狀腺激素活性的THR-α受體，并且在肝臟部位被特異性攝取。
此次獲審是基于關(guān)鍵性臨床試驗MAESTRO-NASH的數(shù)據(jù)結(jié)果。
患者在基線與治療52周時接受肝臟活檢評估。
數(shù)據(jù)分析顯示：
與安慰劑組比，
治療組達(dá)到主要終點與關(guān)鍵次要終點。
1、相較于安慰劑組，Resmetirom組有更多的患者獲得NASH癥狀緩解，非酒精性脂肪肝活動評分(NAS)降低≥2分，且肝纖維化無惡化。
2、在肝臟纖維化改善方面，Resmetirom組同樣優(yōu)于安慰劑組。
3、Resmetirom組患者肝臟脂肪水平平均降低51%，肝纖維化、肝臟體積和脾臟體積也顯著降低。
“ 有幫助NASH患者改善脂肪性肝炎與肝纖維化癥狀的潛力，預(yù)計有望成為全球一個NASH藥物。讓我們拭目以待! ”
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