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  騰盛博藥乙肝治療性疫苗擬納入突破性療法
  
  2023-11-24 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  11月22日，CDE官網(wǎng)顯示，騰盛博藥的乙肝治療性疫苗BRII-179（VBI-2601）注射液擬納入突破性療法，用于治療慢性乙型肝炎病毒感染。
  
  BRII-179是一種基于重組蛋白質(zhì)的新型HBV免疫治療候選藥物，可表達(dá)Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在誘導(dǎo)增強(qiáng)和廣泛的B細(xì)胞和T細(xì)胞免疫應(yīng)答。
  
  作為治療慢性HBV感染的潛在功能性治愈方案的一部分，騰盛博藥正在開展BRII-179與BRII-835（VIR-2218）聯(lián)合用藥，及BRII-179與PEG-IFNα聯(lián)合用藥的兩項II期研究。
  
  今年9月，騰盛博藥宣布BRII-179在II期臨床試驗中期分析顯示其成功將長效干擾素的表面抗原清除率提高約一倍，達(dá)到30%。這是乙肝領(lǐng)域非常難得的突破性提高，如果該數(shù)據(jù)后續(xù)得到驗證，BRII-179有希望成為近二十年來一個獲批治療乙肝的新機(jī)制藥物。
  
  這項II期研究主要針對符合治療指南的慢性乙肝患者，他們先經(jīng)過長效干擾素治療24周到28周后有部分應(yīng)答但未能表抗轉(zhuǎn)陰。一半患者繼續(xù)接受24周長效干擾素治療，一半接受24周長效干擾素聯(lián)合BRII-179治療。
  
  在治療結(jié)束12周以后，相較于僅接受長效干擾素治療的病人15%的表面抗原轉(zhuǎn)陰率，加上BRII-179以后表面抗原轉(zhuǎn)陰率達(dá)到了32%，提升一倍以上。目前，該臨床試驗還在繼續(xù)收集數(shù)據(jù)中，后續(xù)還會有治療結(jié)束后24周的數(shù)據(jù)。
  
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