成人无码不卡一区在线观看,开心五月激情网啪啪,日本精品一区福利丰满人妻

- 按疾病分類
  
  胃輕癱新藥在美申報上市
  
  2023-12-05 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  12月4日，Vanda宣布tradipitant用于治療胃輕癱的新藥申請（NDA）獲FDA受理，PDUFA日期定為2024年9月18日。一旦獲批，tradipitant將成為40多年來一個被FDA批準(zhǔn)用于治療胃輕癱的新藥。
  
  胃輕癱是一種嚴(yán)重的疾病，其特征是胃排空延遲，伴有惡心、嘔吐、腹脹、飯后飽脹和腹痛等癥狀，嚴(yán)重影響患者的日常生活和工作。據(jù)估計，美國約600萬胃輕癱患者。目前，甲氧氯普胺是一種獲FDA批準(zhǔn)用于治療胃輕癱的藥物，但該藥物會導(dǎo)致遲發(fā)性運(yùn)動障礙，因而其臨床應(yīng)用受限。
  
  Tradipitant是Vanda自禮來引進(jìn)的一款神經(jīng)激肽-1（NK-1）受體拮抗劑，可影響胃蠕動過程，并在負(fù)責(zé)惡心和嘔吐的腦區(qū)域直接影響神經(jīng)傳遞，從而起到治療胃輕癱癥狀的作用。
  
  此次NDA主要是基于II期VP-VLY-686-2301研究和III期VP-VLY-686-3301研究的結(jié)果。
  
  在II期研究中，tradipitant可顯著改善患者的惡心癥狀，但I(xiàn)II期VP-VLY-686-3301研究未達(dá)主要終點。不過，在剔除一部分基線不平衡以及依從性差的患者數(shù)據(jù)后，tradipitant確實顯露出了顯著改善多種胃輕癱癥狀（包括主要終點的惡心癥狀）的效果。
  
  來源：Vanda官網(wǎng)
  
  此外，Vanda未提供9個月的毒性犬研究數(shù)據(jù)，但以基于微生理系統(tǒng)的非動物臨床前毒理學(xué)數(shù)據(jù)替代。Vanda認(rèn)為，這也是其多年來說服FDA放棄動物毒理學(xué)研究，轉(zhuǎn)而采用新穎和先進(jìn)的人類相關(guān)技術(shù)的重要里程碑。
  
  Vanda總裁、首席執(zhí)行官兼董事會主席Mihael H. Polymeropoulos醫(yī)學(xué)博士說：“FDA認(rèn)可了此次NDA的完整性，我們對此感到非常高興，也期待后續(xù)的實質(zhì)性審查。一旦獲批，tradipitant將成為自1979年（甲氧氯普胺）以來一款用于胃輕癱患者的新藥?！?/span>
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

成人人妻在线|麻豆精品久久精品88|精品视频一区二区三区四区五区|日韩三级激情四射一区二区

醫(yī)療保險公司

臨床專科

推薦名醫(yī)

成人 人妻 在线|麻豆精品久久精品88|精品视频一区二区三区四区五区|日韩三级激情四射一区二区

醫(yī)療保險公司

臨床專科

推薦名醫(yī)

成人人妻在线|麻豆精品久久精品88|精品视频一区二区三区四区五区|日韩三级激情四射一区二区