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  新機(jī)制抗病毒療法！武田「馬立巴韋片」獲批上市
  
  2023-12-22 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  12月21日，武田馬立巴韋片（maribavir）上市申請獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療造血干細(xì)胞移植或?qū)嶓w器官移植后移植后巨細(xì)胞病毒（CMV）感染/疾病，且使用過更昔洛韋、纈更昔洛韋、西多福韋或膦甲酸鈉難治（伴或不伴基因型耐藥）的成人患者。
  
  馬立巴韋是一款UL97蛋白激酶抑制劑，可通過抑制CMV病毒的pUL97蛋白激酶，阻斷病毒的復(fù)制，其獲批將為中國難治性CMV感染或疾病的移植受者提供一種全新的口服治療選擇。
  
  馬立巴韋的療效和安全性在一項(xiàng)開放標(biāo)簽、陽性對(duì)照的III期研究中得到了驗(yàn)證。在這項(xiàng)試驗(yàn)中，352名受到CMV感染的患者接受馬立巴韋或研究人員選擇的其它抗病毒療法的治療。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在治療第8周時(shí)，有55.7%接受馬立巴韋片治療的患者達(dá)到了巨細(xì)胞病毒血癥的清除，而接受常規(guī)治療的患者為 23.9%。馬立巴韋片治療組達(dá)到確定的CMV病毒血癥清除的患者比例是常規(guī)抗病毒治療組的兩倍多。此外，馬立巴韋片治療相關(guān)毒性更低。
  
  2021年11月，馬立巴韋獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療接受造血干細(xì)胞移植（HSCT）或?qū)嶓w器官移植（SOT）后成人或12歲以上兒童患者的難治性巨細(xì)胞病毒（CMV）感染，這些患者對(duì)已有針對(duì)CMV的抗病毒療法不產(chǎn)生應(yīng)答。
  
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