默沙東九價HPV疫苗在中國獲批9~14歲二劑次接種程序
1月9日,默沙東宣布,其九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(釀酒酵母)(商品名:佳達(dá)修9)的9~14歲女性二劑次接種程序(0,6~12月)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。此次獲批意味著在此前9~45歲三劑次接種程序的基礎(chǔ)上,佳達(dá)修9將新增9~14歲二劑次接種程序,為更多適齡女性提供更為經(jīng)濟(jì)、便捷的健康保護(hù),幫助她們遠(yuǎn)離HPV感染相關(guān)的宮頸癌和宮頸病變。
佳達(dá)修9適用于預(yù)防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌;HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1/2/3級)以及宮頸原位腺癌(AIS);以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續(xù)感染。
宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。2023年Catalan Institute of Oncology (ICO) / International Agency for Research on Cancer (IARC) 報告顯示,2020年在中國15~44歲女性中,宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位[2]。在中國,約98%的宮頸癌由高危型HPV導(dǎo)致[2],持續(xù)的高危型HPV感染可能導(dǎo)致宮頸癌、肛門癌、陰道癌、外陰癌、陰莖癌、口咽癌等疾病。HPV 16、18是在全球范圍內(nèi)廣泛流行的高危型HPV,但在中國存在著差異性,一項匯總中國170萬女性HPV感染的流行病學(xué)研究顯示,中國女性易感染的高危型HPV分別為HPV 16、52、58型[3]。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院喬友林教授表示:“9~14歲女孩是世界衛(wèi)生組織推薦的首要接種人群[4],她們接種HPV疫苗容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng)[5-10],未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得較佳預(yù)防效果。對于中國9~14歲適齡女性來說,‘0,6~12月’的二劑次接種程序簡化了接種流程,釋放了更多的疫苗資源,將進(jìn)一步推動中國小年齡段女性接種率的提高,助力中國加速消除宮頸癌?!?/span>
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