2月3日，CDE網(wǎng)站顯示，GSK重組帶狀皰疹疫苗Shingrix新適應(yīng)癥在華申報(bào)上市。
Shingrix是繼Zostavax之后FDA批準(zhǔn)的第2款帶狀皰疹疫苗。該款疫苗早于2017年10月獲FDA批準(zhǔn)上市，用于50歲及以上成人帶狀皰疹的預(yù)防；2021年7月，新適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)，用于預(yù)防18歲及以上因已知疾病或治療引起的免疫缺陷或免疫抑制而患帶狀皰疹風(fēng)險(xiǎn)增加的人群。
2019年5月，Shingrix在中國(guó)獲NMPA附條件批準(zhǔn)上市，用于50歲及以上成人帶狀皰疹的預(yù)防。ZOSTER-049擴(kuò)展研究結(jié)果顯示，Shingrix可為50歲及以上成人提供至少10年的帶狀皰疹保護(hù)效應(yīng)，在50歲及以上不同年齡段預(yù)防帶狀皰疹的有效率均超過(guò)90%。
根據(jù)GSK近期披露的2023業(yè)績(jī)，Shingrix表現(xiàn)非常亮眼，全年實(shí)現(xiàn)近34.46億英鎊（約43億美元，+17%）收入，是GSK銷(xiāo)售額較高的單品。GSK表示該產(chǎn)品有望實(shí)現(xiàn)超過(guò)40億英鎊的峰值年銷(xiāo)售額。
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