2月3日,CDE網站顯示,GSK重組帶狀皰疹疫苗Shingrix新適應癥在華申報上市。
Shingrix是繼Zostavax之后FDA批準的第2款帶狀皰疹疫苗。該款疫苗早于2017年10月獲FDA批準上市,用于50歲及以上成人帶狀皰疹的預防;2021年7月,新適應癥獲FDA批準,用于預防18歲及以上因已知疾病或治療引起的免疫缺陷或免疫抑制而患帶狀皰疹風險增加的人群。
2019年5月,Shingrix在中國獲NMPA附條件批準上市,用于50歲及以上成人帶狀皰疹的預防。ZOSTER-049擴展研究結果顯示,Shingrix可為50歲及以上成人提供至少10年的帶狀皰疹保護效應,在50歲及以上不同年齡段預防帶狀皰疹的有效率均超過90%。
根據GSK近期披露的2023業(yè)績,Shingrix表現非常亮眼,全年實現近34.46億英鎊(約43億美元,+17%)收入,是GSK銷售額較高的單品。GSK表示該產品有望實現超過40億英鎊的峰值年銷售額。
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