GSK新型口服抗生素一項(xiàng)III期研究成功，治療淋病
2月26日，葛蘭素史克（GSK）宣布新一代抗生素gepotidacin治療青少年和成人無并發(fā)癥泌尿生殖系統(tǒng)淋病患者的關(guān)鍵III期EAGLE-1研究取得積極結(jié)果。在這項(xiàng)試驗(yàn)中，2劑gepotidacin（口服，3000mg）非劣效于頭孢曲松（肌內(nèi)注射，500mg）+阿奇霉素（口服，1000mg）。
淋病是一種由淋病奈瑟菌感染引起的性傳播疾病。如果治療不及時(shí)或者治療不當(dāng)，可能會(huì)導(dǎo)致不孕癥和其他并發(fā)癥，也會(huì)增加艾滋病感染風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)估計(jì)，全球每年有8200例新發(fā)病例。
EAGLE-1研究評估了gepotidacin較頭孢曲松+阿奇霉素（淋病主要聯(lián)合治療方案）治療無并發(fā)癥泌尿生殖系統(tǒng)淋病患者（n=600）的療效和安全性，主要終點(diǎn)是治療后3-7天的治愈檢驗(yàn)期（TOC）訪視時(shí)微生物學(xué)應(yīng)答情況。結(jié)果顯示，該試驗(yàn)達(dá)到了主要療效終點(diǎn)，與頭孢曲松+阿奇霉素聯(lián)合方案相比，gepotidacin表現(xiàn)出非劣效性，詳細(xì)結(jié)果會(huì)在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。
Gepotidacin是GSK開發(fā)的一種靶向拓?fù)洚悩?gòu)酶II（Top II）的first in class新型口服抗生素，其結(jié)構(gòu)屬于三氮雜苊烯類，不同于現(xiàn)有的喹諾酮類抗生素。相比于喹諾酮類抗生素（單一抑制Top II或Top IV），gepotidacin具有全新的作用機(jī)制，可選擇性且均衡抑制細(xì)菌DNA回旋酶（Top II的一種）和Top IV，從而抑制細(xì)菌DNA復(fù)制。由于gepotidacin對Top II和Top IV為均衡抑制，因此，當(dāng)這兩種酶均發(fā)生突變時(shí)才會(huì)顯著影響細(xì)菌對gepotidacin的敏感性。
除了淋病外，GSK也開展了gepotidacin治療非復(fù)雜性尿路感染（uUTI）的臨床試驗(yàn)，其中兩項(xiàng)關(guān)鍵III期研究（EAGLE-2和EAGLE-3）已取得積極數(shù)據(jù)，即將申報(bào)上市。新聞稿指出，如果獲得批準(zhǔn)，gepotidacin將成為20多年來首個(gè)治療uUTI的新型口服抗生素。
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