先聲再明抗VEGF抗體申報上市，治療卵巢癌
3月15日，先聲藥業(yè)集團旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，其新一代重組人源化抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）抗體注射用蘇維西塔單抗已向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交生物新藥上市申請并獲得受理，擬聯(lián)合化療用于含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。
卵巢癌是常見的婦科腫瘤之一。因起病隱匿，約70%的卵巢癌患者發(fā)現(xiàn)時已處于晚期。輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌與上皮卵巢癌有相似的生物學特征，因而在治療上常與上皮卵巢癌歸為一類。卵巢癌當前的主要治療手段是手術(shù)聯(lián)合含鉑化療±靶向藥物維持治療，但大多數(shù)患者會復(fù)發(fā)并最終進展為鉑類耐藥。鉑耐藥復(fù)發(fā)的卵巢癌患者預(yù)后差，且治療選擇有限?？筕EGF的血管靶向藥物在卵巢癌治療中展現(xiàn)出了極大的潛力。
蘇維西塔單抗是新一代重組人源化抗VEGF兔源單克隆抗體，可選擇性地與人VEGF結(jié)合并阻斷其生物活性，減少腫瘤血管的生成并抑制腫瘤生長。在臨床前模型及早期臨床研究中，蘇維西塔單抗已展現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和可控的安全性。
2024年1月3日，由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院吳令英教授牽頭的一項蘇維西塔單抗治療鉑類化療耐藥卵巢癌的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照3期臨床試驗（SCORES研究）達到主要臨床研究終點。試驗數(shù)據(jù)顯示，對比安慰劑聯(lián)合化療，蘇維西塔單抗聯(lián)合化療對患者的無進展生存期（PFS）顯示出具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善。
先聲再明在新聞稿中指出，蘇維西塔單抗針對卵巢癌易于發(fā)生鉑類化療耐藥這一臨床痛點，有望改善患者的臨床結(jié)局。其臨床應(yīng)用不受前線VEGF通路治療和PARP抑制劑靶向治療的限制，與化療聯(lián)用也不受化療藥物種類限制。
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