禮邦醫(yī)藥在研新藥獲FDA授予孤兒藥資格，針對腎病！
3月29日，禮邦醫(yī)藥宣布其在研創(chuàng)新藥物AP303獲得美國FDA授予孤兒藥資格，用于治療常染色體顯性多囊腎病（ADPKD）。
ADPKD是常見的單基因腎病，也是導致成人終末期腎病的主要原因之一。該病的主要表現(xiàn)為腎臟囊腫不斷增大、增多，破壞正常的腎臟結(jié)構(gòu)和功能。ADPKD最常見的致病原因有兩個：一是多囊腎致病基因PKD1突變，約存在78%的疾病譜系中；二是PKD2突變，約存在15%的疾病譜系中。
對于ADPKD患者的治療，臨床上建議包括抗高血壓治療、飲食限制以及僅適合部分患者的藥物治療。目前，ADPKD患者迫切需要可治療更多患者且副作用更少的有效治療藥物，以減緩患者的腎功能衰退并改善腎臟結(jié)局。
AP303是禮邦醫(yī)藥自主研發(fā)的一款創(chuàng)新藥物。在ADPKD小鼠模型中，已觀察到腎臟存活率提高。目前該藥已完成其在健康受試者中的首次人體試驗，并準備進行針對ADPKD的2期臨床研究。
禮邦醫(yī)藥成立于2018年初，致力于腎臟病以及其它相關(guān)慢性疾病創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，為慢性腎臟病及相關(guān)疾病患者提供更佳的臨床治療方案。目前，該公司已建立起包含多款腎臟病新藥的產(chǎn)品管線，擬開發(fā)適應癥涵蓋慢性腎病/透析并發(fā)癥、IgA腎病、糖尿病腎病、常染色體顯性多囊腎病等產(chǎn)品。
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