同宜醫(yī)藥Bi-XDC再獲FDA孤兒藥資格，針對食管癌
4月9日，同宜醫(yī)藥宣布該公司自主研發(fā)的第二代Bi-XDC雙配體偶聯藥物CBP-1019已經獲得美國FDA孤兒藥資格，用于治療食管癌。據悉，這是CBP-1019繼去年9月獲得FDA針對胰腺癌治療的孤兒藥資格后，再一次獲得孤兒藥資格。
食管癌是一種隱匿而兇險的惡性腫瘤。晚期食管癌患者的生存期很短，很多晚期患者都渴望有新藥能夠改善治療效果。
CBP-1019是同宜醫(yī)藥的第二代Bi-XDC產品。Bi-XDC是一種新型的靶向偶聯藥物。在這類藥物的設計中，可使用雙配體將所需的藥物有效載荷精準、有效地傳遞到特定細胞中。同時，由于將一個抗體換成了一對分子量小得多的配體組合，降低了對單個靶點的成藥要求，使得Bi-XDC藥物可選擇的靶點也更多。
根據同宜醫(yī)藥新聞稿介紹，CBP-1019的設計采用雙配體FRα/TRPV6搭載新一代載藥喜樹堿衍生物，具有顯著的抗腫瘤活性和更好的安全性。該產品還可以在低受體表達的患者中有效遞送更多有效載荷。目前的臨床研究顯示CBP-1019具有良好的安全性和初步的療效，在婦科腫瘤、肺癌、胰腺癌、胃腸道腫瘤和生殖泌尿系統(tǒng)腫瘤等多種腫瘤中都表現出抑制腫瘤的效果。
同宜醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官（CEO）黃保華博士表示，CBP-1019再次獲得FDA授予的孤兒藥資格，是對該藥在廣泛腫瘤治療探索中的認可，也預示著對食管癌患者將帶來新的希望。自從開發(fā)以來，CBP-1019就被寄予厚望，希望能在FRα/TRPV6受體更低表達的更廣的患者人群中展現療效，以滿足更大的臨床需求。
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