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  度伐利尤單抗治療膽道癌III期研究新數(shù)據(jù)出爐
  
  2024-04-17 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  3月16日，阿斯利康公布了III期TOPAZ-1研究新結(jié)果，PD-L1單抗Imfinzi（度伐利尤單抗）聯(lián)合化療能夠使晚期膽道癌（BTC）患者3年總生存期（OS）有臨床意義的提升。
  
  經(jīng)過三年多隨訪（中位隨訪時(shí)間為41.3個(gè)月），與單獨(dú)化療相比，Imfinzi聯(lián)合化療可將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低26%，中位OS為12.9個(gè)月（單獨(dú)化療組為11.3個(gè)月）；此外，Imfinzi聯(lián)合化療患者3年生存率是單獨(dú)化療組的兩倍多（14.6% vs. 6.9%）。
  
  安全性方面，Imfinzi聯(lián)合化療組中有15.4%患者出現(xiàn)了與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，單獨(dú)化療組這一比例為17.3%，總體而言隨訪期內(nèi)并未觀察到新的安全信號(hào)，耐受性良好。
  
  2022年9月，Imfinzi憑借III期TOPAZ-1研究的積極結(jié)果在美國獲批聯(lián)合化療一線治療BTC，2023年11月該適應(yīng)癥也獲批進(jìn)入中國市場。
  
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