用于預(yù)防水痘，康泰生物子公司這款疫苗獲批上市！
今日（4月16日），中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)新公示，康泰生物全資子公司民海生物申報的水痘減毒活疫苗上市申請已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)康泰生物此前公告，該疫苗適用于12月齡以上健康水痘易感人群，接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用于預(yù)防水痘。
截圖來源：NMPA官網(wǎng)
水痘是水痘-帶狀皰疹病毒原發(fā)感染的臨床表現(xiàn)，是兒童時期常見的一種急性、高傳染性疾病，通常表現(xiàn)為輕癥自限性疾病，伴有發(fā)熱和特征性皮膚皰疹，偶爾會出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥。成人發(fā)生水痘雖然比較少見，但出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥的概率明顯增加。水痘病毒的主要傳播途徑為呼吸道飛沫傳播、直接接觸傳播、母嬰垂直傳播，也可通過污染的用具傳播。兒童與帶狀皰疹患者接觸亦可發(fā)生水痘。目前接種水痘疫苗已成為有效的水痘預(yù)防措施。
根據(jù)民海生物此前新聞稿，該公司于2022年3月收到《凍干水痘減毒活疫苗1、3期臨床試驗(yàn)總結(jié)報告》，其研發(fā)的凍干水痘減毒活疫苗的臨床研究階段工作已經(jīng)順利完成。研究結(jié)果顯示，該公司研制的凍干水痘減毒活疫苗對1歲至55歲健康水痘易感人群具有良好的免疫原性及安全性。
減毒活疫苗是指病原體經(jīng)過處理減弱了毒性，但還有一定繁殖能力的疫苗。它能使人體產(chǎn)生類似自然感染的過程，但是不會發(fā)病，還能獲得免疫應(yīng)答。這種疫苗可以產(chǎn)生相應(yīng)的體液免疫和細(xì)胞免疫，而且其免疫應(yīng)答持續(xù)時間較長。不過，由于它是活的減毒病原體，所以對儲存和運(yùn)輸?shù)臈l件要求比較苛刻。
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