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  恒瑞醫(yī)藥「氟唑帕利」擬優(yōu)先審評(píng)，治療HER2陰性乳腺癌
  
  2024-04-22 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  4月19日，CDE網(wǎng)站顯示，恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利擬優(yōu)先審評(píng)，用于單藥或聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼治療伴有胚系BRCA突變（gBRCAm）的HER2陰性乳腺癌患者。
  
  氟唑帕利是恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的一款PARP抑制劑，于2020年12月首次獲批上市，用于治療既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變（gBRCAm）的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。2021年6月，該藥物獲批用于維持治療在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者。
  
  一項(xiàng)I期研究結(jié)果顯示，22例接受過治療的三陰性乳腺癌（TNBC）患者接受氟唑帕利聯(lián)合阿帕替尼治療后，客觀緩解率（ORR）為22.7%（5/22，全為部分緩解），疾病控制率（DCR）為54.5%（12/22），中位無進(jìn)展生存期（PFS）為3.8個(gè)月，中位總生存期（OS）為10.7個(gè)月。
  
  來源：BMC Medicine
  
  此外，在3例gBRCAm TNBC患者中，2例實(shí)現(xiàn)部分緩解，1例達(dá)到疾病穩(wěn)定。gBRCAm患者和gBRCA野生型TNBC患者的客觀緩解率分別為66.7%和15.8%，PFS分別為5.5個(gè)月和2.8個(gè)月。
  
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