研究表明：肺癌患者或在五年甚至更長時間不出現(xiàn)疾病進(jìn)展
肺癌是全球死亡率較高的惡性腫瘤，也是我國發(fā)病率和死亡率高居前列的惡性腫瘤。新發(fā)布的《2022年中國惡性腫瘤疾病負(fù)擔(dān)情況》預(yù)估，2022年我國新發(fā)肺癌病例數(shù)約106萬，而因肺癌死亡的人數(shù)高達(dá)74萬。近幾十年來，我國非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的診療與管理正朝著精準(zhǔn)化、慢病化方向不斷前進(jìn)。其中，素有“鉆石突變”之稱的 ALK 陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者由于對靶向治療有較好的應(yīng)答，生存期得以顯著延長。
北京時間6月1日，正在美國芝加哥舉行的2024年美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ASCO 2024）公布了輝瑞研發(fā)的創(chuàng)新靶向藥物（全球第三代ALK抑制劑）洛拉替尼的五年隨訪結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在既往未經(jīng)治療的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，有60%接受洛拉替尼靶向治療的患者在五年后未發(fā)生疾病進(jìn)展或死亡。與對照組相比，使用洛拉替尼治療的患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險持續(xù)降低81%，腦轉(zhuǎn)移進(jìn)展風(fēng)險降低94%。這意味著，越來越多能接受ALK抑制劑治療的肺癌患者，如果能夠盡早用上這一創(chuàng)新的靶向藥物，將有可能在活得更長的同時，也活得更好。
由于肺癌是全球一大惡性腫瘤，ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）雖然在非小細(xì)胞肺癌中占比不高，但每年的新發(fā)病例數(shù)仍不容忽視。與此同時，這類肺癌具有典型的侵襲性，通常會對正值壯年的年輕人造成影響，且有約25%-40%的ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者在初診時已發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，面臨生存期與生存質(zhì)量的雙重挑戰(zhàn)。ALK抑制劑的出現(xiàn)與持續(xù)迭代，讓ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的臨床結(jié)局得以持續(xù)改善。第三ALK抑制劑洛拉替尼于2020年通過博鰲樂城“先行先試”引入中國，并于2022年4月在國內(nèi)獲批上市，同年納入國家醫(yī)保藥品目錄。
此次更新分析顯示，洛拉替尼將患者顱內(nèi)（IC）疾病進(jìn)展風(fēng)險降低94%，這意味著幾乎所有患者的顱內(nèi)疾病進(jìn)展均得到了遏制。2024年中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）指南大會公布的《2024 CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南》，進(jìn)一步明確了洛拉替尼在ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療中的“I級優(yōu)先推薦”地位；包括美國國家癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南在內(nèi)的國內(nèi)外各大權(quán)威指南也將其視為ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療優(yōu)選推薦。
中國是CROWN研究的中心之一。廣東省人民醫(yī)院首席專家、廣東省肺癌研究所名譽(yù)所長吳一龍教授表示：“數(shù)據(jù)顯示，洛拉替尼對中國患者的療效均與此前全球性研究中的表現(xiàn)相當(dāng)甚至更優(yōu)，為其成為ALK陽性晚期NSCLC一線治療的標(biāo)準(zhǔn)療法提供了進(jìn)一步支持。ALK陽性NSCLC患者中，有半數(shù)確診時還不到50歲。他們的訴求不僅包括‘活得更長’，更包括了‘活得更好’。我們也希望能夠進(jìn)一步積累洛拉替尼在真實世界中的應(yīng)用數(shù)據(jù)，為更多ALK陽性晚期NSCLC患者走向‘臨床治愈’提供證據(jù)與經(jīng)驗。”
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