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  恒瑞醫(yī)藥3款癌癥創(chuàng)新藥獲批臨床！2款為蛋白降解劑
  
  2024-07-29 來(lái)源：醫(yī)藥觀(guān)瀾
  
  
  
  恒瑞醫(yī)藥7月26日晚間公告顯示，該公司及子公司山東盛迪醫(yī)藥的HRS-1358片、HRS-8080片、HRS-6209膠囊以上三款產(chǎn)品已經(jīng)收到中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。此次獲批臨床的適應(yīng)癥為：HRS-6209聯(lián)合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制劑或氟維司群用于乳腺癌的治療。
  
  圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)截圖
  
  根據(jù)公告，這三款在研產(chǎn)品均為恒瑞醫(yī)藥癌癥管線(xiàn)產(chǎn)品，包括2款蛋白降解劑。其中HRS-1358是一款新型靶向雌激素受體（ER）降解的PROTAC分子，劑型為片劑。HRS-8080片是一種新型口服雌激素受體（ER）降解劑，劑型也是片劑。HRS-6209為一款選擇性CDK4抑制劑，劑型為膠囊劑。這三款產(chǎn)品目前全球均無(wú)同類(lèi)藥物獲批上市。截至目前，這三款產(chǎn)品的研發(fā)費(fèi)用總投入已經(jīng)超過(guò)1.8億元。
  
  來(lái)源：恒瑞醫(yī)藥公告信息截圖
  
  三款產(chǎn)品具體信息如下：
  
  HRS-1358片
  
  作用機(jī)制：蛋白降解PROTAC分子
  
  作為一款選擇性靶向ER降解的PROTAC分子，HRS-1358能夠強(qiáng)效且高選擇性地降解ER，抑制ER轉(zhuǎn)錄活性及下游信號(hào)，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖，發(fā)揮抗腫瘤作用。公告指出，與傳統(tǒng)小分子藥物相比，它可克服靶蛋白突變耐藥以及對(duì)靶蛋白具有更高的選擇性。截至目前，HRS-1358片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約5496萬(wàn)元。
  
  HRS-8080片
  
  作用機(jī)制：口服雌激素受體（ER）降解劑
  
  作為一種新型選擇性口服ER降解劑，HRS-8080片可強(qiáng)效且高選擇性地降解ER，抑制ER活性及下游信號(hào)，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖，擬用于ER陽(yáng)性及ER突變的乳腺癌治療。公告顯示，截至目前HRS-8080片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約7167萬(wàn)元。
  
  HRS-6209
  
  作用機(jī)制：CDK4抑制劑
  
  作為一款選擇性CDK4抑制劑，HRS-6209能夠強(qiáng)效抑制CDK4/cyclinD復(fù)合物及下游信號(hào)，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞阻滯在G1期，進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用，擬用于惡性腫瘤治療。該產(chǎn)品提高了對(duì)CDK6/cyclinD3信號(hào)通路的選擇性，有望改善CDK4/6抑制劑相關(guān)血液毒性。公告顯示，截至目前HRS-6209相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約5380萬(wàn)元。
  
  靶向蛋白降解是近年來(lái)新藥研發(fā)的前沿?zé)狳c(diǎn)之一。公開(kāi)資料顯示，恒瑞醫(yī)藥在蛋白降解劑領(lǐng)域已經(jīng)布局多個(gè)管線(xiàn)。除了此次獲批IND的兩款產(chǎn)品，還有靶向雄激素受體（AR）的PROTAC分子HRS-5041也已經(jīng)處于臨床開(kāi)發(fā)階段。
  
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