新研究為癲癇患者帶來新希望,30秒就能阻止癲癇發(fā)作
杰基·弗洛里奇(Jackie Froelich)今年47歲，她是一名癲癇患者，從8歲起，就一直被癲癇發(fā)作困擾。作為兩個(gè)兒子的母親，她至今仍在與癲癇作斗爭(zhēng)。
“小時(shí)候，我的學(xué)習(xí)成績(jī)大受影響，而且，因無法在6個(gè)月內(nèi)防止癲癇發(fā)作，我一直不能開車?！备ヂ謇锲孢@樣講述癲癇對(duì)自己的生活的影響。即使到了成年，癲癇也嚴(yán)重影響了她的人際交往。
當(dāng)癲癇發(fā)作時(shí)，很多人的日常生活質(zhì)量會(huì)急劇下降，并帶來多重風(fēng)險(xiǎn)。不過，近來的一項(xiàng)研究結(jié)果給了包括弗羅里奇在內(nèi)的癲癇患者以新希望。
近日，Engage Therapeutics公司宣布：Staccato Alprazolam治療癲癇發(fā)作的2b期臨床試驗(yàn)StATES達(dá)到了主要研究終點(diǎn)。與安慰劑組相比，治療組患者接受治療后兩分鐘內(nèi)停止癲癇發(fā)作，并且兩小時(shí)內(nèi)沒有復(fù)發(fā)。
癲癇是大腦的一種慢性神經(jīng)障礙，以腦神經(jīng)元過度放電導(dǎo)致反復(fù)性、發(fā)作性和短暫性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失常為特征。據(jù)美國(guó)疾控中心(CDC)統(tǒng)計(jì)，全美有300多萬人患有癲癇，約1/3的癲癇患者生活在不受控制的癲癇陰影下。
對(duì)癲癇發(fā)作的患者來說，時(shí)間就是生命。癲癇連續(xù)發(fā)作和長(zhǎng)時(shí)間發(fā)作可能導(dǎo)致神經(jīng)損傷。因此，快速終止癲癇發(fā)作進(jìn)程以及預(yù)防癲癇復(fù)發(fā)的搶救治療至關(guān)重要。
目前，經(jīng)FDA批準(zhǔn)的治療癲癇發(fā)作的給藥法包括：鼻腔給藥療法Nayzilam和鼻腔噴霧劑Valtoco，不過Nayzilam的預(yù)期效果是在給藥后10分鐘內(nèi)終止癲癇發(fā)作，在給藥后6小時(shí)內(nèi)不出現(xiàn)癲癇復(fù)發(fā)。
Staccato alprazolam
而Staccato alprazolam是一種小型的手持口腔吸入器，里面置入了已被FDA批準(zhǔn)的藥物阿普唑侖(Alprazolam)，患者只需要舉到嘴邊，深呼吸一次，Staccato系統(tǒng)便可以迅速蒸發(fā)阿普唑侖，這使得患者能夠吸入足夠小的阿普唑侖顆粒，并通過肺部較窄、血管化程度更高的組織進(jìn)入體內(nèi)，從而使藥物快速、完全地吸收到血液中。
中大西洋癲癇和睡眠中心主任帕維爾·克萊因(Dr. Pavel Klein)博士稱，這個(gè)革命性設(shè)備——Staccato Alprazolam讓藥物從肺部吸收非常快。
StATES試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)，雙盲的臨床研究，共有116名患者參與。第2階段試驗(yàn)的結(jié)果表明，76位患者中有50位達(dá)到了主要終點(diǎn)，即患者在接受治療兩分鐘內(nèi)停止癲癇，且在兩小時(shí)內(nèi)未復(fù)發(fā)。并且與安慰劑相比，癲癇的平均停止時(shí)間為30秒，極大的提高了藥物發(fā)揮作用的時(shí)間。
去年7月，關(guān)于Staccato Alprazolam治療癲癇發(fā)作的2a期臨床試驗(yàn)結(jié)果就已在《Journal Epilepsia》雜志上公布：阿普唑侖能迅速抑制光敏性癲癇患者的癲癇活性。
共同期待著Staccato Alprazolam能夠盡快被FDA批準(zhǔn)，成為癲癇患者快速阻止癲癇發(fā)作的重要武器。
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