君實生物與微境生物合作開發(fā)！1類癌癥新藥獲批臨床
今日（9月26日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)新公示，君實生物申報的WJ47156片獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療晚期惡性腫瘤。根據(jù)君實生物此前公告介紹，WJ47156片（項目代號“JS125”）是其與微境生物醫(yī)藥合作開發(fā)的1類創(chuàng)新藥，為一款靶向組蛋白去乙?；福℉DACs）抑制劑，屬于表觀遺傳調控劑類藥物。
圖片來源：CDE官網(wǎng)截圖
表觀遺傳學指的是一種可逆的遺傳機制，它可以在不改變DNA序列的情況下，通過對DNA與組蛋白的修飾來影響基因表達，這是控制細胞分化和胚胎發(fā)育等關鍵生物過程的重要機制。HDACs參與組蛋白和非組蛋白賴氨酸殘基乙?；腿ヒ阴；瘎討B(tài)平衡過程的調節(jié)，其表達已知與多種惡性腫瘤的發(fā)生與發(fā)展密切相關。
據(jù)君實生物此前公告介紹，HDACs具有多種亞型，JS125可選擇性對HDAC1、HDAC2、HDAC3產(chǎn)生抑制，并通過誘導細胞周期阻滯、抑制血管生成、調節(jié)免疫反應和促進癌癥細胞衰老凋亡等來發(fā)揮抑制腫瘤作用，達到腫瘤治療目的。
此外有研究表明，HDACs還是癌癥轉移和轉移相關的療法耐藥性之間的一個重要聯(lián)系。HDACs在癌細胞中由于MAPK和JNK信號通路的激活而提高表達水平，控制與侵襲、生存和DNA修復相關的基因表達。開發(fā)選擇性HDAC抑制劑可以影響與癌癥轉移和耐藥性相關的多個信號通路。
微境生物成立于2018年，該公司以研發(fā)抗腫瘤藥為主，涉及免疫和代謝治療領域。早在2020年，微境生物與君實生物就達成合作協(xié)議，在全球范圍內(nèi)就微境生物的四款在研抗腫瘤小分子藥物（XPO1抑制劑、Aurora-A抑制劑、EGFR-exon20抑制劑、第四代EGFR抑制劑）進行共同開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。公開資料顯示，這4款產(chǎn)品目前均處于臨床研究階段。
本次JS125獲批臨床，也意味著君實生物又一款癌癥創(chuàng)新藥進入臨床研究階段。根據(jù)君實生物官網(wǎng)，截至今年8月底，該公司還有近20款處于臨床前研究階段的抗腫瘤藥物，靶點涵蓋了CD112R+TIGIT、IL2+PD-1、EGFR+cMet、ATR、FGFR2、SHP2、IDH1、BCMA、Nectin4、Pan-CDK、IL-2、CD93等等。
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