Journey Medical紅斑痤瘡藥物Emrosi獲FDA批準上市
11月4日，Journey Medical宣布，FDA已批準Emrosi?（鹽酸米諾環(huán)素緩釋膠囊，40mg）用于治療成人紅斑痤瘡的炎癥性病變。
此次批準得到了兩項III期臨床研究的積極數據支持。受試者完成了為期16周的治療，沒有出現明顯的安全性問題。在兩項研究中，Emrosi在研究者總體評估”（Investigator's Global Assessment）的治療成功率以及炎癥病灶總數減少方面，均明顯優(yōu)于目前的標準治療藥物Orace膠囊和安慰劑。
Emrosi由Journey Medical與Dr. Reddy's Lab合作開發(fā)。Journey Medical正在完成Emrosi在美國市場的生產，預計將于2025年第一季度末或第二季度初開始供貨。Journey Medical計劃通過專注于皮膚科的商業(yè)機構在美國對Emrosi進行商業(yè)化?；谝勋@批準的適應癥，Journey Medical將推動Emrosi成為成人紅斑痤瘡患者新的口服治療標準。
Journey Medical聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官Claude Maraoui表示：“隨著FDA的批準，Journey Medical很榮幸能為美國數百萬紅斑痤瘡患者提供一種獨特的治療選擇。紅斑痤瘡是一種難以治療的皮膚病，根據我們III期臨床試驗的良好結果，Emrosi有可能成為治療紅斑痤瘡的最佳口服藥物。我們經驗豐富、專注于皮膚科的銷售團隊正在為成功上市做準備，力爭將 Emrosi 打造成治療紅斑痤瘡的新標準。Journey Medical致力于為皮膚病患者和為他們提供治療的醫(yī)護人員帶來最前沿的創(chuàng)新技術?！?/span>
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