Keytruda在中國獲準(zhǔn)宮頸癌臨床試驗
4月8日，默沙東帕博利珠單抗注射液在中國獲批一項臨床試驗，用于治療宮頸癌。該適應(yīng)癥已于2018年6月獲得FDA批準(zhǔn)，Keytruda也成為一個獲批治療晚期宮頸癌的PD-1藥物。
宮頸癌是婦科常見的惡性腫瘤之一，也是中國15-44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，僅次于乳腺癌。早期宮頸癌5年生存率并不低，但隨著疾病進展，患者生存率會急轉(zhuǎn)直下。據(jù)估計，IA期和IB期的宮頸癌患者生存率高達(dá)93%和80%，但到了IV期，患者生存率僅為15%-16%。
Keytruda在2019年的全球銷售額達(dá)到110.84億美元。4月9日，默沙東提交的Keytruda治療腫瘤突變負(fù)荷高（TMB-H）的不可切除或轉(zhuǎn)移性經(jīng)治實體瘤患者的補充申請獲得FDA受理，并授予優(yōu)先審評資格，PDUFA日期為6月18日。
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