歌禮制藥艾滋病1類創(chuàng)新藥ASC09獲批臨床試驗(yàn)
2020-04-15
來(lái)源：新京報(bào)
4月14日凌晨，歌禮制藥發(fā)布公告，公司在研的1類創(chuàng)新藥——艾滋病病毒蛋白酶抑制劑ASC09（ASC09/利托那韋復(fù)方片）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批，其活性成分為ASC09和利托那韋，具有強(qiáng)抗病毒活性，尤其對(duì)耐藥病毒株。在既往國(guó)外已完成的I期及IIa期臨床試驗(yàn)中，該創(chuàng)新藥顯示出對(duì)艾滋病病人有良好的抗病毒活性及安全性。
歌禮制藥介紹，ASC09具有極高的基因耐藥屏障，已經(jīng)完成的I期及IIa期臨床試驗(yàn)顯示，其具有有效抗病毒活性。過(guò)往的臨床試驗(yàn)亦顯示，其安全且耐受性良好。ASC09于2013年獲得Janssen R&D Ireland許可（TMC310911）在大中華地區(qū)進(jìn)行研發(fā)和商業(yè)化，有可能成為治療HIV-1型感染的同類較好蛋白酶抑制劑。
利托那韋不僅是一種HIV蛋白酶抑制劑，也是一種強(qiáng)效CYP3A4抑制劑。臨床試驗(yàn)表明，小劑量的利托那韋可抑制CYP3A4介導(dǎo)的HIV蛋白酶抑制劑的代謝，從而提高HIV蛋白酶抑制劑的血藥濃度，增強(qiáng)抗病毒藥物療效。
歌禮制藥是一家擁有兩個(gè)上市產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司，致力于開發(fā)抗病毒、脂肪性肝炎、腫瘤相關(guān)創(chuàng)新藥，已在港交所上市。
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