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  奧拉帕利三藥聯(lián)用方案治療乳腺癌，效果更佳
  
  2020-05-18 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  近日，美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)舉行年會(huì)。受疫情影響，AACR首次將年會(huì)搬到線上，進(jìn)行了一場(chǎng)“云端”學(xué)術(shù)盛宴。不過(guò)，干貨并沒(méi)有因此受影響。
  
  ★ 新進(jìn)展
  
  會(huì)上，耶魯大學(xué)癌癥中心(YCC)公布了一項(xiàng)重磅臨床試驗(yàn)結(jié)果：與單純化療相比，術(shù)前接受“度伐利尤單抗(英飛凡，即I藥)+奧拉帕利+化療”作為新輔助治療方案，可明顯改善Ⅱ/Ⅲ期高危、HER2陰性乳腺癌的病理完全緩解率。
  
  I-SPY臨床試驗(yàn)通過(guò)影像學(xué)和分子分析來(lái)預(yù)測(cè)治療反應(yīng);I-SPY 2試驗(yàn)則是一項(xiàng)多中心2期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估一系列新藥/聯(lián)合用藥+標(biāo)準(zhǔn)療法用于高危乳腺癌的治療效果，納入組患者的乳腺癌的分子亞型由受體狀態(tài)和預(yù)后預(yù)測(cè)系統(tǒng)MammaPrint確定，試驗(yàn)的主要研究終點(diǎn)為pCR(病理性完全緩解)。
  
  度伐利尤單抗是一種PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑免疫療法，通過(guò)抑制T細(xì)胞表面PD-1蛋白質(zhì)激活免疫系統(tǒng)的T細(xì)胞來(lái)對(duì)抗腫瘤。而PARP抑制劑藥物(如奧拉帕利)可抑制癌細(xì)胞修復(fù)化療引起的DNA損傷，從而殺死腫瘤。
  
  選擇將PD-L1抑制劑與PARP抑制結(jié)合的基本原理是：核苷酸和堿基切除修復(fù)的功能受損會(huì)增加突變和新抗原負(fù)荷，而DNA片段會(huì)激活細(xì)胞內(nèi)STING信號(hào)通路。同樣，PARP抑制也上調(diào)了乳腺癌細(xì)胞系中PD-L1的表達(dá)。
  
  為此，I-SPY2試驗(yàn)研究了度伐利尤單抗+奧拉帕利+紫杉醇聯(lián)合術(shù)前輔助治療高危乳腺癌的作用。
  
  ★ 三藥聯(lián)用，效果更佳
  
  符合入組條件的患者：腫瘤大小≥2.5cm，ECOG評(píng)分<2分。如果激素受體是陽(yáng)性，需要經(jīng)MammaPrint評(píng)分評(píng)估為高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)患者。所有患者整體治療計(jì)劃為術(shù)前新輔助+手術(shù)+術(shù)后輔助的治療方式。
  
  參與研究的所有患者分為兩組，73例患者接受度伐利尤單抗+奧拉帕利+紫杉醇的輔助療法;299例患者接受了紫杉醇 80mg/㎡+ 阿霉素/環(huán)磷酰胺的標(biāo)準(zhǔn)治療，每周一次，共12周期的治療。
  
  研究人員分析了所有HER2陰性、三陰性(TNBC)和ER陽(yáng)性患者亞群的結(jié)果。結(jié)果顯示：
  
  在所有HER2陰性乳腺癌患者中，聯(lián)合用藥和單獨(dú)使用紫杉醇的pCR概率分別為37%和20%，完全緩解率提升近一倍。
  
  按子集細(xì)分，則ER陽(yáng)性患者的pCR發(fā)生率分別為28%和14%。
  
  在三陰性乳腺癌患者中，聯(lián)合化療的pCR率為47%，單獨(dú)化療的pCR率為27%。
  
  在HER2陰性乳腺癌、ER陽(yáng)性和TNBC患者三組亞群的試驗(yàn)中，聯(lián)合用藥治療均顯示出較高的pCR率。
  
  另外，在ER陽(yáng)性/ HER2陰性的亞群癌種中，MammaPrint高評(píng)分患者受益更顯著，其pCR率達(dá)到64%，而對(duì)照組僅為22%。
  
  ★ 兩藥方案，同樣可期
  
  在I-SPY2試驗(yàn)之前，一項(xiàng)名為MEDIOLA的2期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，度伐利尤單抗+奧拉帕利聯(lián)合療法治療BRCA晚期乳腺癌有效率達(dá)63.3%。
  
  入組標(biāo)準(zhǔn)：既往接受過(guò)鉑類，但未接受過(guò)PARP抑制劑或PD-1/PD-L1抑制劑治療的BRCA突變的晚期卵巢癌患者。治療結(jié)束后，有30名患者可以進(jìn)行療效評(píng)估。
  
  結(jié)果顯示：12周時(shí)，疾病控制率(DCR)為80%，比預(yù)期的目標(biāo)(75%)更好;24周時(shí)，DCR為50%;總?cè)巳褐形籓S為20.5個(gè)月，總?cè)巳旱目陀^緩解率為63.3%。
  
  由此可見(jiàn)，奧拉帕利+I藥治療晚期乳腺癌展現(xiàn)出非?？捎^的療效，并且DCR率比預(yù)期的更高。
  
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