默沙東K藥一線治療三陰性乳腺癌3期研究結(jié)果公布
5月26日，默沙東（MSD）宣布將會(huì)在2020年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）在線學(xué)術(shù)會(huì)議上口頭報(bào)告3期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-355的研究結(jié)果。該試驗(yàn)旨在評(píng)估PD-1單抗帕博利珠單抗（pembrolizumab，俗稱“K藥”）聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的有效性和安全性。研究結(jié)果顯示：帕博利珠單抗聯(lián)合化療可以改善患者的無進(jìn)展生存期。這一結(jié)果或有潛力改變特定轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的治療選擇。
三陰性乳腺癌是乳腺癌中“毒”、難治的類型，其雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）以及人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）均為陰性，占所有乳腺癌病理類型的15%。目前，三陰性乳腺癌患者的治療選擇非常有限，預(yù)后通常也極差，患者急需新的治療選擇。
KEYNOTE-355是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲的3期臨床研究，旨在未經(jīng)治療的局部復(fù)發(fā)、不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌中比較帕博利珠單抗聯(lián)合化療與安慰劑聯(lián)合化療的效果。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。
根據(jù)默沙東在2020年ASCO摘要中公布的數(shù)據(jù)，截至2019年12月11日，帕博利珠單抗聯(lián)合化療組的中位隨訪時(shí)間為17.5個(gè)月，化療組的中位隨訪時(shí)間為15.5個(gè)月。試驗(yàn)結(jié)果表明，帕博利珠單抗聯(lián)合化療顯著延長(zhǎng)了患者的無進(jìn)展生存期：
在PD-L1表達(dá)指數(shù)（CPS）>10的患者中，帕博利珠單抗+化療組的患者的中位PFS為9.7個(gè)月，而化療組為5.6個(gè)月；
與化療相比，帕博利珠單抗+化療組將患者的疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了35%。
帕博利珠單抗+化療組耐受性良好，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性問題。
這項(xiàng)研究將繼續(xù)進(jìn)行，評(píng)估患者的總生存期指標(biāo)。
默沙東實(shí)驗(yàn)室全球臨床研究高級(jí)副總裁、醫(yī)學(xué)官Roy Baynes博士表示：“KEYNOTE-355試驗(yàn)的無進(jìn)展生存期結(jié)果或有潛力改變特定轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的治療選擇”。
參考資料
[1]默沙東帕博利珠單抗聯(lián)合化療治療特定轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者研究結(jié)果公布. Retrieved May 26，2020, from https://www.prnasia.com/story/280979-1.shtml
[2]2020年 ASCO會(huì)議摘要. From https://meetings.asco.org/
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