英國國家健康與臨床優(yōu)異研究所(NICE)批準(zhǔn)了一種新的免疫療法,用于治療英國一些患有三陰性乳腺癌的成年人。
Atezolizumab (Tecentriq)與nab-紫杉醇(Abraxane)聯(lián)合使用,是一個(gè)可用于此類癌癥的免疫療法。
的決定是對(duì)研發(fā)atezolizumab的公司提交新的數(shù)據(jù)分析和修改后的價(jià)格做出的回應(yīng),該藥物初在去年10月被NICE拒絕。
英國癌癥研究中心政策發(fā)展主管Emlyn Samuel表示,這一決定是一個(gè)"極好的消息"。
Samuel補(bǔ)充說:"這是,一些患有這種惡性乳腺癌的人可以接受免疫治療。"
新的治療方案
Atezolizumab聯(lián)合化療藥物nab-紫杉醇將成為患有三陰性乳腺癌并已擴(kuò)散到身體的其他部位、同時(shí)手術(shù)已被排除在外的成年患者的新選擇。
圖片來源:LRI EM Unit Breast cancer cell
這種方法只適用于那些腫瘤檢測(cè)PD-L1呈陽性,并且在癌細(xì)胞擴(kuò)散后沒有接受過化療的患者。
Atezolizumab是一種被稱為檢查點(diǎn)抑制劑的免疫療法,通過阻止PD-L1與免疫細(xì)胞相互作用,提高免疫細(xì)胞殺死腫瘤細(xì)胞的幾率。
在英國,大約有2000人患有三陰性乳腺癌,其中大約600人適合接受免疫治療。這種類型的乳腺癌通常發(fā)生在較年輕的患者身上,可能比其他類型的乳腺癌更具侵襲性。
延長(zhǎng)生命的治療
臨床試驗(yàn)證據(jù)表明,atezolizumab聯(lián)合nab-紫杉醇可以讓患者的無進(jìn)展生存期延長(zhǎng)。
在臨床試驗(yàn)中,接受免疫療法治療的患者的無進(jìn)展生存期為7.5個(gè)月,而接受安慰劑加nab-紫杉醇治療的患者的無進(jìn)展生存期為5個(gè)月。
總體生存率也從15.5個(gè)月上升到25個(gè)月。
Samuel說:"這對(duì)病人來說是有實(shí)際好處的--臨床試驗(yàn)證據(jù)表明,這種藥物組合可以給病人更多的時(shí)間,并可能幫助他們活得更長(zhǎng)。"
英國國家醫(yī)療服務(wù)體系癌癥臨床主任Peter Johnson教授表示:"我們很高興能與NICE達(dá)成協(xié)議,支持NICE對(duì)atezolizumab的推薦,這將幫助數(shù)百名乳腺癌患者及其家人--這意味著患有三陰性乳腺癌的患者有了更好的治療選擇。"
新的希望
在去年10月初決定不推薦這種藥物組合之后,進(jìn)一步的數(shù)據(jù)分析和更低的價(jià)格(由英國國家醫(yī)療服務(wù)體系和atezolizumab的制造商達(dá)成一致)使得NICE可以在英國國家醫(yī)療服務(wù)體系中提供這種治療。
在審查中,該治療被發(fā)現(xiàn)符合NICE的條件,被認(rèn)為是一種延長(zhǎng)生命的治療,在決定是否批準(zhǔn)一種新治療時(shí)使用的成本效益標(biāo)準(zhǔn)上給予了NICE額外的靈活性。
Samuel說:"癌癥不會(huì)因?yàn)榇罅餍卸V?,患者和臨床醫(yī)生告訴NICE,三陰性乳腺癌確實(shí)需要新的治療方法,所以我們很高興今天的決定將給一些受這種疾病影響的人帶來新的希望。"
NICE的決定通常在威爾士、北愛爾蘭和英格蘭被采納,所以這個(gè)決定可能會(huì)影響到這三個(gè)國家的病人。同時(shí)蘇格蘭有一個(gè)獨(dú)立的程序來審查哪些藥物應(yīng)該納入國民健康保險(xiǎn)制度。
參考資料:
Immunotherapy for triple-negative breast cancer approved for NHS in England by Cancer Research UK
Atezolizumab with nab-paclitaxel for treating PD L1-positive, triple-negative, advanced breast cancer [ID1522]www.nice.org.uk/guidance/indev … id-ta10433/documents
Peter Schmid et al.Atezolizumab and Nab-Paclitaxel in Advanced Triple-Negative Breast Cancer, New England Journal of Medicine (2018). DOI: 10.1056/NEJMoa1809615
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